부틸스코폴라민브롬화물·Scopolamine Butylbromide and Acetaminophen Tablets(아세트아미노펜) Scopolamine Butylbromide and Acetaminophen Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 부틸스코폴라민브롬화물·아세트아미노펜 정(Scopolamine Butylbromide and Acetaminophen Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 농도기울기(단계적 또는 농도기울기적 제어). 이동상 A - 0.01 mol/L 인산칼륨완충액(pH 2.7)·아세토니트릴혼합액(90 : 10), 이동상 B - 아세토니트릴. 0 ∼ 6분 A 100 → 80 / B 0 → 20, 6 ∼ 11분 A 10 / B 90. 완충액은 인산이수소칼륨 1.36 g을 물에 녹여 인산으로 pH 2.7로 조절하고 물을 넣어 1000 mL
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

2성분 동시정량. 시스템적합성 — 성능: 아세트아미노펜, 부틸스코폴라민브롬화물 순서로 유출하고 분리도 5.5 이상; 재현성: 두 성분 피크면적의 상대표준편차 1.0 % 이하. 검액은 공경 0.45 μm 이하 멤브레인필터로 여과.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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