Voglibose Tablets(보글리보스) Voglibose Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 보글리보스 정(Voglibose Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 15 cm의 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용아미노프로필실릴실리카겔(NH2)을 충전
이동상: 인산이수소나트륨수화물 1.56 g에 물을 넣어 500 mL로 한 액에 인산수소나트륨십이수화물 3.58 g에 물을 넣어 500 mL로 한 액을 넣어 pH 6.5로 조정한 액 300 mL에 아세토니트릴 600 mL를 넣은 액
유속: 보글리보스의 유지시간이 약 20분이 되도록 조정 (수치 미명시 — 유지시간 기준). 반응시약유량은 이동상의 유량과 같음
검출: 형광광도계 (여기파장 350 nm, 측정파장 430 nm)
주입량: 50 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정온도

포스트칼럼 반응형 HPLC-FL. 장치는 이동상송액용펌프, 반응시약송액용펌프, 검체도입부, 칼럼, 반응코일, 냉각코일, 검출기 및 기록장치로 구성하며 칼럼 출구에 3방향관을 달아 반응시약송액용펌프 및 반응코일에 연결한다. 반응시약: 타우린 6.25 g 및 과요드산나트륨 2.56 g을 물에 녹여 1000 mL. 반응코일 안지름 약 0.5 mm·길이 약 20 m 폴리테트라플루오로에틸렌관(100 ℃ 부근), 냉각코일 안지름 약 0.3 mm·길이 약 2 m(15 ℃ 부근). 시스템적합성 — 유당, 보글리보스 순서로 유출하고 분리도 4.0 이상, 재현성 상대표준편차 2.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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