Valsartan(발사르탄) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 발사르탄(Valsartan) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.0 mm, 길이 약 125 mm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 물·아세토니트릴·아세트산(100)혼합액 (500 : 500 : 1)을 여과하고 탈기하여 사용
유속: 0.4 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 273 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

검체 및 발사르탄표준품 약 50 mg을 각각 이동상에 녹여 정확하게 100 mL. 시스템적합성 - 6회 반복 시 발사르탄 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 순도시험 유연물질 가)는 키랄 칼럼(셀룰로오스트리스-3,5-디메틸카르바메이트 코팅 다공성실리카겔, 230 nm, 헥산·2-프로판올·트리플루오로아세트산(85 : 15 : 0.1), 0.8 mL/분) 별도 조건, 나)는 225 nm로 정량법 칼럼·이동상·유량 인용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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