Mefenamic Acid Tablets(메페남산) Mefenamic Acid Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 메페남산 정(Mefenamic Acid Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 3 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 아세토니트릴·완충액·테트라히드로푸란혼합액 (23 : 20 : 7). 완충액은 인산이수소암모늄 5.7 g에 물 1000 mL를 넣어 녹이고 3 mol/L 암모니아수로 pH 5.0으로 조정
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

20 정 이상을 가루로 하여 메페남산 약 50 mg 상당량을 테트라히드로푸란 5.0 mL로 초음파 처리 후 이동상으로 250.0 mL. 시스템적합성 - 대칭계수 1.6 이하, 표준액 6회 반복 시 피크면적 RSD 1.0 % 이하. 용출시험(0.05 mol/L 트리스완충액 900 mL, 제1법 100 rpm, 45분 75 % 이상)도 정량법 조작조건을 인용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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