Methocarbamol(메토카르바몰) Methocarbamol Injection(주사액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 메토카르바몰 주사액(Methocarbamol Injection) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 10 cm 스테인레스강관에 3 ~ 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: pH 4.5 완충액·메탄올혼합액(70 : 30). pH 4.5 완충액: 인산이수소칼륨 6.8 g을 물 1000 mL에 녹이고 6 mol/L 인산 또는 10 mol/L 수산화칼륨액으로 pH 4.5 ± 0.05로 조정
유속: 1 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 274 nm
주입량: 20 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 30 ℃

절대검량선법(정 제형과 달리 내부표준 사용 안 함). 전처리: 메토카르바몰(C11H15NO5) 약 0.1 g 해당량을 정확하게 취해 이동상으로 정확하게 100 mL(검액). 표준액: 메토카르바몰표준품 약 0.1 g을 정밀하게 달아 이동상으로 정확하게 100 mL. 계산식: 메토카르바몰(C11H15NO5)의 양(mg) = 메토카르바몰표준품의 양(mg) × (AT/AS). 시스템적합성 — 재현성: 표준액 20 μL 6 회 반복 시 피크면적 RSD 2.0 % 이하(시스템의 성능 규정은 원문에 없음). 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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