Medroxyprogesterone Acetate(메드록시프로게스테론아세테이트) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 메드록시프로게스테론아세테이트(Medroxyprogesterone Acetate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관에 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 물·아세토니트릴혼합액(60 : 40)
유속: 2.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
주입량: 10 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량선법. 전처리: 약 25 mg을 정밀하게 달아 아세토니트릴 25 mL로 녹여 검액. 표준액: 메드록시프로게스테론아세테이트표준품(105 ℃ 3 시간 건조) 적당량을 아세토니트릴로 1 mL 중 1 mg 함유 용액. 계산식: 메드록시프로게스테론아세테이트(C24H34O4)의 양(mg) = 25 × C × (AT/AS), C = 표준액의 농도(mg/mL). 시스템적합성 — 성능: 대칭계수 2 이하. 재현성: 표준액 10 μL 6 회 반복 시 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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