Dexamethasone Tablets(덱사메타손) Dexamethasone Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 덱사메타손 정(Dexamethasone Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 4 mm, 길이 30 cm 스테인레스강관, 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) [「덱사메타손」 정량법 조작조건 인용]
이동상: 물·아세토니트릴혼합액(2:1) [「덱사메타손」 정량법 조작조건 인용]
유속: 덱사메타손의 유지시간이 약 6분이 되도록 조정 [「덱사메타손」 정량법 조작조건 인용]
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) [「덱사메타손」 정량법 조작조건 인용]
주입량: 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도 [「덱사메타손」 정량법 조작조건 인용]

정량법 조작조건은 전부 「덱사메타손」의 정량법에 따름(검출기 254 nm 확정). 표시량의 90.0 ~ 110.0 %. 검액은 희석시킨 메탄올(1→2)로 100 μg/mL. 재현성 RSD 2.0 % 이하. 용출시험은 별도로 검출파장 240 nm, 유량 1.5 mL/분, 주입량 50 μL 사용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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