공전·공정시험법 DB › 생약(한약)규격집
당귀건중탕연·건조엑스 HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전외한약(생약)규격집 - 당귀건중탕연·건조엑스 확인시험
- 컬럼
- 안지름 약 4~6 mm, 길이 15~25 cm인 스테인레스강판에 5~10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 (확인시험 제3법 기준)
- 이동상
- 이동상 A - 아세토니트릴, 이동상 B - 0.01 % 인산액; 단계적 또는 농도기울기적(gradient)으로 제어 (구체적 gradient 표는 원문 미명시)
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 250 nm 및 205 nm
- 주입량
- 10 μL
- 대상 화합물
- 5종 동시분석
이 품목은 확인시험만 대상(정량법 항목 아님). 확인시험은 (제1법)(당귀·계지·생강·대추·작약·감초 개별 TLC), (제2법)(계지·작약·감초는 "정량법에 따라 시험"으로 정량법 조건 인용 + 당귀·생강은 제1법 TLC + 대추 확인시험), (제3법)(패오니플로린·신남산·글리시리진산·6-징게롤·데쿠르신 5개 지표성분 동시 HPLC 확인, 조건이 원문에 직접 명시됨) 중 하나를 실시. 위 컬럼/이동상/검출기/유속 값은 조건이 실제로 기재된 (제3법)의 것. (제2법)에서 인용하는 정량법 조건은 이 항목에 없으므로 정량법(별표4 당귀건중탕연·건조엑스 정량법) 참조 필요.
출처: 생약(한약)규격집 · 식품의약품안전처고시 제2024-85호 (시행 2024.12.24. 시행) · 원문 보기
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