Dapsone Tablets(답손) Dapsone Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 답손 정(Dapsone Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 10 μm 액체크로마토그래프용다공성실리카겔(순상)
이동상: 2-프로판올 100 mL, 아세트산에틸 100 mL 및 아세토니트릴 100 mL를 1000 mL 용량플라스크에 넣고 섞지 않은 채 헥산으로 정확하게 1000 mL로 한 뒤 흔들어 섞고 실온에서 식힌 액
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm). 다만 확인시험 시 광다이오드어레이검출기(200 ~ 400 nm)
주입량: 10 μL

순상 조건. 표시량의 92.5 ~ 107.5 %. 시스템적합성: 이론단수 2200단 이상, 대칭계수 2.0 이하, 재현성 RSD 2.0 % 이하. 용출시험은 자외가시부흡광도측정법(290 nm)으로 별도 수행. 칼럼온도 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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