Nipradilol(니프라딜롤) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 니프라딜롤(Nipradilol) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 물·아세토니트릴·아세트산(100)·테트라메틸암모늄히드록시드 혼합액 (110 : 50 : 1 : 1)
유속: 니프라딜롤의 유지시간이 약 8분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 274 nm
주입량: 10 μL
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법 - 내부표준액: 프로프라놀롤염산염용액(1 → 2000). 검액·표준액: 건조 후 약 0.06 g을 이동상에 녹여 50 mL → 5 mL에 내부표준액 5 mL를 넣고 이동상으로 20 mL. 표준품: 니프라딜롤표준품. 시스템적합성 - 니프라딜롤, 내부표준물질 순 용출, 분리도 2.0 이상. 순도시험 4)유연물질은 정량법 조작조건 전부 인용(주입량 20 μL). 이성체비 시험은 별도 정상상 조건 - 10 μm 실리카겔 4 mm × 20 cm, 헥산·아세트산에틸(7 : 5), 264 nm, 주입량 2 μL.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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