Neomycin Sulfate(네오마이신황산염) 경구용수용산 HPLC-UV/PDA/FL

동물용의약품등공정서 - 네오마이신황산염 경구용수용산 정량법

컬럼: 옥타데실실릴실리카 충진칼럼(ODS)
이동상: pH 7.0 인산염완충액(인산이수소칼륨 1.8 g + 무수인산수소이나트륨 2.37 g/증류수 1 L)·아세토니트릴·메탄올(43:43:14)
유속: 원문 미명시((나)유도체화법에는 유량 수치가 별도로 기재되지 않음)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 350 nm(TNBS 유도체화 후 검출)
주입량: 원문 미명시(유도체화 후 아세토니트릴로 10 mL로 하여 여과 후 주입, 구체 주입량 미기재)
컬럼온도: 원문 미명시

정량법은 원통평판법 또는 고속액체크로마토그래프법 중 택일하며, HPLC법은 (가)굴절률검출기 이용법과 (나)유도체화법(TNBS/UV350nm) 중 택일 가능. 본 레코드는 (나)유도체화법을 대표로 기재. (가)조건(완전 기재됨): 검출기 굴절률검출기, 칼럼 ODS 충진칼럼, 이동상 0.05 mol/L 캠설폰산나트륨용액·메탄올(40:60), 유량 1.0~1.5 mL/분. (나)조건: 표준액/검액을 증류수로 mL당 0.5 μg(역가)이 되도록 희석 후, 1 mL에 TNBS(2,4,6-트리니트로벤젠설폰산, 5 g/mL 수용액) 1 mL, 증류수 2 mL, 피리딘 3 mL를 넣어 80℃ 수조에서 90분 반응 후 아세토니트릴로 10 mL로 하여 여과·주입. 함량계산: 두 방법 모두 일반시험법 액체크로마토그래프법의 절대검량선법. 표준품: 네오마이신황산염표준품. 함량기준: 표시량의 90~120%(적응증: 경구용, 산제). 정량한계: 원문 미명시.

출처: 동물용의약품등공정서 · 농림축산검역본부고시 제2019-3호 (시행 2019.1.21. 시행) · 원문 보기

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