Niacinamide(나이아신아마이드) 고형제 HPLC-UV/PDA/FL

기능성화장품 기준 및 시험방법 별표2 - 나이아신아마이드 고형제

컬럼: 안지름 약 4.6 ㎜, 길이 약 25 ㎝인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전
이동상: 메탄올·0.05 M 인산이수소칼륨용액 혼합액 (15:85) — 등용매
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV) 측정파장 260 ㎚
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

식약처고시 제2025-89호로 신설된 고형제 제형 각조. 함량기준: 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 나이아신아마이드(C6H6N2O : 122.13) 함유. pH 기준치 ± 1.0 (2→30, 다만 pH 범위 3.0~9.0이며 물을 포함하지 않는 제품은 제외). HPLC 조건은 원료 제2법 및 다른 제형과 완전히 동일. 전처리 차이: 나이아신아마이드로서 약 20 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 테트라하이드로퓨란 5 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 50 mL로 하고 필요하면 여과. 표준액도 테트라하이드로퓨란 10% 함유 이동상에 녹여 50 mL(고형 기제 붕해를 위한 THF 사용이 다른 제형과의 유일한 차이).

출처: 화장품공전 · 식약처고시 제2025-89호 (시행 2025.12.16. 시행) · 원문 보기

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