Glimepiride(글리메피리드) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 글리메피리드(Glimepiride) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 4 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 인산이수소나트륨이수화물 0.5 g을 물 500 mL에 녹이고 인산으로 pH 2.5로 조정한 다음 아세토니트릴 500 mL를 넣음
유속: 글리메피리드의 유지시간이 약 17분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 228 nm
주입량: 20 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량법. 검액·표준액: 약 20 mg을 아세토니트릴·물혼합액(4 : 1)에 녹여 100 mL. 표준품은 미리 수분 측정(무수물 환산). 시스템적합성 - 이론단수 9000단 이상, 대칭계수 1.5 이하, RSD 1.0 % 이하. 순도시험 3)유연물질은 정량법 조작조건 인용(주입량 20 μL). 순도시험 2)글리메피리드이성질체는 별도 정상상 조건(5 μm 디히드로프로판실리카겔 3 mm × 15 cm, 헵탄·2-프로판올·아세트산(100) 900:100:1, 228 nm, 25 ℃).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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