Gonadorelin Hydrochloride(고나도렐린염산염) HPLC-UV/PDA/FL

동물용의약품등공정서 - 고나도렐린염산염 정량법

컬럼: 안지름 4.6 mm, 길이 150 mm의 관에 액체크로마토그래프용 5 μm의 옥타데실실릴다공질실리카를 충전
이동상: 완충액(인산이수소칼륨 6.8 g/물 1000 mL, 1 mol/L 수산화칼륨액으로 pH 6.5 조정)·아세토니트릴 혼합액(82:18)
유속: 1.5 mL/분(안정된 바탕선이 얻어질 때까지 이동상으로 칼럼을 조정)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 220 nm
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

둘다(확인시험+정량법) 품목. 확인시험은 "정량법의 액체크로마토그래프법에서 검액으로부터 얻은 크로마토그램상의 주피크의 유지시간이 표준액에서 얻은 주피크의 유지시간과 같다"는 방식으로, 정량법과 동일한 LC 조건(위 컬럼/이동상/유량/UV220nm)을 그대로 사용함. 표준액: 0.08, 0.10, 0.12 mg/mL 3종(이동상에 용해), 검액: 0.10 mg/mL. 표준품: 고나도렐린염산염표준품. 함량기준: 무수물 기준 94.0~104.0%. 시스템적합성: 고나도렐린 유지시간 8~11분, 칼럼효율 900이론단수 이상, 테일링계수 2.5이하, RSD 3.0%이하. 순도시험(아세트산염: 강양이온교환수지컬럼 UV205nm, 유량0.5mL/분; 크로마토그래프법에 의한 순도: ODS컬럼 그래디언트 UV220nm)은 정량법과 다른 별도 조건이므로 본 레코드에는 포함하지 않음. 정량한계: 원문 미명시.

출처: 동물용의약품등공정서 · 농림축산검역본부고시 제2019-3호 (시행 2019.1.21. 시행) · 원문 보기

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